Si te han implantado una prótesis o dispositivo defectuoso

¿Tienes razón?

Si una prótesis o dispositivo falla, la responsabilidad puede ser del fabricante, del profesional que la implantó o de la clínica. Tres factores determinan si tu reclamación tiene fundamento:

• Identificación del dispositivo: marca, modelo y lote. Sin estos datos es mucho más difícil vincular el daño a un defecto concreto.
• Existencia de defecto del producto o de mala praxis en la implantación: el defecto puede ser de diseño, de fabricación o de instrucciones; la mala praxis es la ejecución incorrecta o el incumplimiento de protocolos.
• Daño y nexo causal entre la falla y las lesiones o perjuicios: hay que demostrar que el defecto o la actuación anómala provocaron un daño que no se debía a la evolución clínica esperable.

Si tienes la ficha del implante que indique marca y lote, informes que describan la complicación y pruebas de que el daño no se explica por comorbilidades, tu posición será sólida. La historia clínica y los informes operatorios son esenciales.

Cómo se soluciona

1. Solicita la historia clínica completa y la documentación del material implantado: la ficha de implante suele incluir marca, modelo y lote. Pide copia sellada y certificada si es posible.
2. Reúne todas las pruebas médicas posteriores: informes de complicaciones, pruebas de imagen y tratamientos secundarios. Conserva el material retirado si te lo entregan o documenta su disposición.
3. Comunica por escrito a la clínica y, si procede, al fabricante o distribuidor; registra la reclamación mediante burofax o en el registro sanitario de la comunidad autonómica.
4. Pide evaluación por un perito en traumatología, cirugía o la especialidad pertinente que explique la causa del fallo y si hubo defecto del producto o mala praxis en la implantación.
5. Valora reclamar por responsabilidad civil sanitaria contra la clínica o el profesional, y por responsabilidad por producto defectuoso contra el fabricante o distribuidor. En paralelo, notifica a la autoridad sanitaria autonómica para que investigue posibles alertas sobre el dispositivo.

Qué puedes hacer tú: pedir la documentación del implante y conservar pruebas médicas. Cuándo contratar abogado: cuando haya evidencia de defecto o cuando la clínica o el fabricante nieguen responsabilidad; necesitarás abogado y perito para cuantificar daños y articular la demanda.

Qué puede pasar

1) Se arregla con una carta y sustitución: en ocasiones la clínica o el fabricante reconocen el problema y se ofrece la retirada del dispositivo y su sustitución o cobertura de la segunda intervención y costes médicos. Esto se soluciona extrajudicialmente y evita litigios largos.

2) Acuerdo o conciliación: acuerdo económico para cubrir daños, prótesis de reemplazo y costes derivados; un acuerdo puede ser ventajoso para evitar tiempos de juicio y garantizar recursos para la reparación.

3) Juicio: si demandas y ganas, el tribunal puede condenar a indemnizar por daños y perjuicios, lucro cesante, gastos y perjuicios morales. Si pierdes, pueden imponerte costas. Además, si el demandado es un fabricante extranjero, ejecutar la sentencia puede ser más complejo.

Y si ganas, ¿cobras? Cobrar depende de la solvencia del responsable: una sentencia contra un fabricante insolvente puede quedar como título ejecutivo difícil de ejecutar. Por eso, la comprobación de quién es responsable y su solvencia es parte de la estrategia.

Errores que arruinan el caso

• No pedir la ficha del implante: sin marca y lote no puedes vincular el problema a un defecto concreto.
• Tirar o no conservar el material retirado sin documentarlo.
• No documentar los gastos y perjuicios económicos derivados de la segunda intervención o del proceso de recuperación.
• Firmar acuerdos sin asesoramiento que limiten tu derecho a reclamar más tarde.
• No solicitar peritaje independiente para determinar la causa del fallo.