Un implante o prótesis defectuosa me causó daño

¿Tienes razón?

Para saber si procede reclamar por un implante o prótesis defectuosa hay que analizar tres aspectos: trazabilidad del dispositivo, posible defecto del producto y responsabilidad en la implantación.

• Trazabilidad: el registro del número de lote, modelo y fabricante en tu historia clínica es esencial. Sin esa identificación es difícil dirigir una demanda contra el fabricante o detectar campañas de retirada.
• Defecto del producto: un defecto puede ser de diseño, fabricación o falta de advertencia sobre riesgos. Pruebas técnicas o informes de laboratorio sobre el material o el mecanismo de fallo son fundamentales.
• Implantación: hay que valorar si el fallo fue consecuencia de una mala técnica quirúrgica o de un defecto del propio dispositivo. La responsabilidad puede corresponder al profesional, al centro o al fabricante.

Si el implante fue sujeto a retirada por parte de la autoridad sanitaria (alertas, retiradas de lote), esa circunstancia refuerza la reclamación.

Cómo se soluciona

1) Solicita la historia clínica y la ficha del dispositivo: pide expresamente el número de lote y cualquier incidentes reportados por el centro al fabricante o a las autoridades sanitarias.

2) Conserva pruebas médicas: informes de complicaciones, tratamientos, cirugías de revisión, pruebas de imagen y cualquier informe que demuestre la relación entre el implante y el daño.

3) Si retiran el implante, exige constancia y custodia del material: que se documente la extracción y que el dispositivo pase a análisis si procede.

4) Denuncia técnica: si sospechas de defecto, comunica el incidente a la autoridad sanitaria y solicita que se investigue. Esa comunicación puede ser útil en el proceso.

5) Peritajes: se requieren peritos técnicos que analicen el dispositivo y peritos médicos que valoren el daño y la relación causal.

6) Reclamación: puedes reclamar contra la clínica por mala implantación o contra el fabricante por defecto del producto. Si el implante fue colocado en centro público, la vía es contencioso-administrativa frente al servicio de salud; si fue privado, la vía civil.

Qué puedes hacer ya: pedir toda la documentación y denunciar el incidente; qué hace falta profesionalmente: análisis técnico y pericial médico.

Qué puede pasar

1) Retirada y reparación extrajudicial: el fabricante o la clínica pueden ofrecer la retirada del dispositivo, sustitución y cobertura de gastos médicos. Muchas empresas prefieren solucionar el problema sin juicio.

2) Acuerdo con compensación: puede pactarse un acuerdo que cubra las intervenciones de revisión y una indemnización por daños y perjuicios. A veces un acuerdo rápido evita procesos largos y asegura atención continuada.

3) Juicio: si no hay acuerdo, el litigio puede dirigirse contra el fabricante (producto defectuoso) o contra la clínica/profesional (mala colocación). En un juicio se incorporan peritajes técnicos y médicos. Si pierdes, podrías afrontar las costas; si ganas, la sentencia fijará la responsabilidad y la indemnización, y su ejecución dependerá de la solvencia del demandado y de sus pólizas.

Y si ganas, ¿cobro? Que exista una sentencia firme no garantiza el cobro automático: debes ejecutar la sentencia. En muchos casos los fabricantes tienen pólizas de responsabilidad civil que facilitan el pago, mientras que profesionales individuales pueden no tener esos recursos.

Errores que arruinan el caso

• No pedir la ficha técnica y el número de lote del implante, lo que impide identificar campañas de retirada o defectos comunes.
• No conservar informes y pruebas de las revisiones y cirugías posteriores.
• No notificar el incidente a la autoridad sanitaria; esa comunicación puede activar investigaciones y servir de prueba.
• Firmar acuerdos de desistimiento sin valorar el alcance de la reparación o la cuantía de la compensación.
• Aceptar la responsabilidad del centro sin obtener peritaje independiente que analice la causa del fallo.