Si sufres un daño por un producto farmacéutico defectuoso

¿Tienes razón?

Hay tres factores que marcan si tienes base para una reclamación por un producto farmacéutico defectuoso.

1) Relación temporal y clínica: tu problema de salud debe aparecer o agravarse tras la toma o uso del producto y estar registrado por un profesional sanitario. Si el médico deja constancia clara de la evolución y de la posible conexión con el medicamento, tu posición mejora mucho.

2) Defecto del producto o falta de información: conviene distinguir entre un defecto de fabricación (algo sale mal en una unidad concreta), un defecto de diseño (el producto en sí es peligroso en condiciones normales) y un defecto de la información (faltó advertir sobre riesgos conocidos). El tipo de defecto condiciona a quién reclamar: fabricante, comercializador o distribuidor.

3) Prueba documental y material: tener el envase, el prospecto, el lote del medicamento y los registros médicos es clave. Si sólo tienes recuerdo pero no pruebas, el caso puede complicarse; en cambio, si el lote se identifica y hay informes médicos que apuntan a la relación, la reclamación es sólida.

Si cumples al menos dos de esos tres factores, tienes una base razonable para iniciar una reclamación. Si sólo cumples uno y falta constancia médica, la discusión será más difícil pero no imposible: la reclamación se valorará en función del conjunto probatorio.

Cómo se soluciona

1) Conserva y anota: guarda envases, cajas, prospectos, blísters y cualquier resto del producto. Apunta fechas y dosis exactas y conserva las recetas o justificantes de compra. Si tienes mensajes o correos con la farmacia o el centro, expórtalos. Todo esto puedes hacerlo tú mismo.

2) Atención médica formal: solicita un informe al médico que te atendió donde conste la cronología, síntomas y la sospecha sobre el producto. Pide que se incluyan pruebas complementarias (análisis, estudios) y que el informe sea firmado y fechado. Esto debe hacerlo un profesional sanitario.

3) Reporta el incidente: comunica lo sucedido a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través del sistema de farmacovigilancia o notifica a la comunidad autónoma sanitaria. Esa comunicación crea un registro oficial que puede ser útil en la reclamación administrativa o judicial. Puedes hacerlo personalmente o con ayuda profesional.

4) Reclamación extrajudicial: escribe al laboratorio o a la farmacia explicando los hechos y adjuntando copia de los informes médicos y del envase. Envía esta comunicación por un medio fehaciente (por ejemplo, burofax con acuse de recibo y certificación de contenido) para dejar constancia. Si prefieres, un abogado puede preparar esta carta para darle más fuerza.

5) Vía administrativa y/o civil: si la respuesta es negativa o no responde, puedes iniciar procedimientos ante la autoridad sanitaria o una demanda civil reclamando responsabilidad por daños. En casos con lesiones importantes o muerte, también puede ser necesaria la intervención penal, si hay indicios de delito.

6) Conservación de la prueba pericial: en muchos casos será necesario un perito farmacéutico o médico que explique la relación causal. Guarda todo para que el perito pueda estudiar el caso. Un abogado con experiencia en derecho sanitario coordina la peritación y la estrategia probatoria.

Qué puede pasar

1) Se resuelve con una carta y compensación voluntaria. Muchas empresas responden a una reclamación documentada con una oferta para evitar costes reputacionales y procesos largos. Un acuerdo rápido puede incluir pago por gastos médicos y una compensación. Esa solución evita litigios y se cobra con rapidez.

2) Acuerdo o conciliación. Si la empresa reconoce responsabilidad parcial, podéis pactar una compensación mediante un acuerdo formal. El acuerdo suele negociar el importe y las obligaciones futuras (por ejemplo, asumir gasto médico o comprometerse a retirar lotes). Aceptar un acuerdo es una decisión que mezcla seguridad inmediata con posible pérdida de una cantidad mayor en juicio; por eso conviene valorar la propuesta con asesoramiento.

3) Juicio. Si no hay acuerdo, la vía civil determinará si existe responsabilidad y cuantificará el daño. En juicio se emplean peritos médicos y farmacéuticos. Si pierdes el pleito, podrías asumir las costas procesales según lo que decida el juez; si ganas, la sentencia tendrá valor ejecutivo, pero su efectividad depende de la solvencia del responsable: una sentencia contra un insolvente es difícil de cobrar.

Y si ganas, ¿cobras? Cobrar depende de que la persona o empresa condenada tenga patrimonio ejecutable o póliza de seguro que cubra la responsabilidad. A veces el laboratorio está asegurado y la reparación se efectúa mediante la aseguradora; otras veces la tramitación de ejecución puede ser larga.

Errores que arruinan el caso

• Tirar el envase, la caja o el prospecto. Sin el lote y el envase, se debilita la prueba material.
• Confiar sólo en la memoria y no solicitar un informe médico firmado que relacione la lesión con el producto.
• Firmar un documento de la empresa sin leerlo ni consultarlo: reconocer culpabilidad o aceptar una exoneración puede cerrar puertas.
• No notificar el incidente a la autoridad sanitaria; esa comunicación crea un registro oficial.
• Entablar intercambio verbal con la farmacia o fabricante sin dejar constancia escrita y fehaciente.