Acciones Legales contra Compañías Farmacéuticas

¿Tienes razón?

Para que una acción contra una compañía farmacéutica prospere hace falta probar: la calidad o información defectuosa del producto, el nexo causal entre el uso del producto y el daño y el carácter imputable de la conducta de la empresa (por ejemplo, falta de advertencias, promoción indebida o retiro defectuoso). Detalles relevantes son: si el medicamento fue utilizado según indicaciones, si el efecto adverso era conocido y advertido, y qué información venía en el etiquetado o en la publicidad.

En muchos casos el envase, la caja, el prospecto y la factura son pruebas esenciales. Además, los reportes de farmacovigilancia (si existen) y los informes médicos que documenten la reacción son determinantes para establecer causalidad. La conducta de la compañía ante la notificación del problema (por ejemplo, si retiró el producto o minimizó el efecto) también influye en la evaluación.

Cómo se soluciona

1. Conserve el producto y su envase. No deseche el frasco, la caja o el prospecto; fotografíelos y guarde los originales. Anote la fecha de adquisición, el lote y cualquier número de registro que figure.

1. Reúna documentación médica. Mantenga recetas, informes médicos que describan la reacción adversa y resultados de exámenes que acrediten el daño. El informe del profesional que atendió la reacción es clave para trazar la causalidad.

1. Notifique el evento a las autoridades de farmacovigilancia y a la institución sanitaria correspondiente. La notificación administrativa crea un registro público del problema y puede provocar inspecciones o retiros.

1. Solicite información a la empresa. Pida por escrito explicaciones sobre el lote, el prospecto y las advertencias. Guarde la respuesta o la ausencia de respuesta.

1. Consiga un peritaje que valore la relación entre el producto y el daño. Un experto en farmacología o toxicología explicará si el cuadro clínico es compatible con la reacción al medicamento y si hubo falla en la información.

1. Defina la vía de reclamo. Puede ser una reclamación administrativa, una demanda civil por responsabilidad por producto defectuoso, o, si hay indicios de conducta dolosa o fraude, la vía penal. Valore la solvencia de la demandada y la posibilidad práctica de ejecución.

Usted puede iniciar la notificación y conservar las pruebas por su cuenta. Para evaluar causalidad y estrategia legal necesita un abogado y peritos.

Qué puede pasar

1) Respuesta de la empresa y arreglo: la compañía puede ofrecer reemplazo, cubierta de gastos médicos o una compensación. A veces las farmacéuticas prefieren negociar para evitar publicidad negativa.

2) Investigación administrativa y recall: las autoridades pueden abrir investigaciones y ordenar retiro de lotes si hay evidencia generalizada. Esto puede beneficiar a otros afectados y fortalecer su caso.

3) Demanda civil o acción penal: si no hay acuerdo, la demanda busca reparación patrimonial. Si hay pruebas de conducta dolosa, puede haber investigación penal. En un juicio civil, si pierde la parte demandante, podría afrontarse el pago de costas; si gana, la ejecución depende de la capacidad patrimonial de la empresa.

Respecto al cobro: una sentencia favorable contra una gran farmacéutica suele ser más ejecutable que contra una empresa pequeña sin activos. Antes de litigar, evalúe la viabilidad de cobro.

Errores que arruinan el caso

• No conservar el envase y el prospecto del medicamento.
• No documentar la fecha de compra y el lote.
• Autodiagnosticarse y continuar el producto sin registrar cómo afectó clínicamente.
• No notificar a las autoridades de farmacovigilancia ni al proveedor farmacéutico.
• Destruir pruebas o desechar muestras que podrían ser analizadas por peritos.