Prótesis o implante defectuoso me causó daño

¿Tienes razón?

Qué decide si tiene un caso frente a una prótesis o implante defectuoso son cuatro factores: 1) la existencia de un defecto del producto (material, diseño, fabricación); 2) la trazabilidad del implante (número de lote, marca y modelo); 3) la explicación médica sobre la causa del fallo; y 4) quién instaló y quién vendió el producto. La normativa sanitaria exige registro y trazabilidad de dispositivos médicos; si falta esa información, eso pesa en su favor.

Responsabilidad puede recaer en distintos actores: el fabricante por defecto del producto, el importador o distribuidor por comercialización y la institución o el cirujano por error en la implantación o en el seguimiento. Es posible acumular acciones contra varios responsables según la prueba disponible.

Un informe técnico o pericial que describa la falla del implante, su relación causal con el daño y la necesidad de extracción o reemplazo suele ser imprescindible. También cuente cualquier comunicación del fabricante sobre retiradas del mercado (recalls) o alertas sanitarias.

Cómo se soluciona

1) Preservar la prótesis y documentación. Si le retiran la prótesis, solicite que la conserven y pida copia del protocolo de custodia. Guarde fichas técnicas, facturas, órdenes y el informe de implantación con número de lote y marca. Si aun tiene piezas o empaques, guárdelos.

2) Solicite evaluación técnica y médica independiente. Un peritaje técnico que examine el implante y un informe médico que relacione la falla con su daño son esenciales para fundamentar la reclamación.

3) Reclame por escrito al centro, al proveedor y, si procede, al fabricante. Envíe comunicaciones con acuse y pida explicaciones, historial de lote y si existen alertas sobre el producto.

4) Denuncie ante la autoridad sanitaria. La entidad reguladora puede investigar la calidad del dispositivo y ordenar medidas correctivas o retiros de mercado; esa actuación administrativa puede fortalecer una demanda civil.

5) Valore la vía judicial y la posibilidad de medidas cautelares. Si su salud lo requiere, su abogado puede solicitar medidas provisionales para garantizar tratamiento o sustitución del implante.

Acciones que puede hacer usted mismo: recopilar documentación, pedir la custodia del implante y solicitar informes médicos. Necesitará abogado cuando el daño sea relevante, la solución requiera sustitución quirúrgica, la otra parte ofrezca un arreglo o la complejidad técnica exija peritajes.

Qué puede pasar

1) Reposición o reparación por acuerdo. A veces el fabricante o la clínica asumen la sustitución o reparación del implante y cubren los gastos de la nueva intervención. Es una solución práctica y común cuando la prueba del defecto es clara.

2) Acuerdo con compensación. Puede alcanzarse un acuerdo que incluya tratamiento, rehabilitación y una compensación económica. Un acuerdo reduce tiempos pero debe evaluarse si cubre los gastos presentes y futuros.

3) Demanda civil y/o sanción administrativa. Si no hay acuerdo, puede iniciarse una demanda por responsabilidad del producto y del prestador de servicios. La autoridad sanitaria también puede imponer sanciones y ordenar retiros del producto. Si gana la demanda, el cobro dependerá de la existencia de pólizas, garantías o patrimonio del responsable.

En caso de sentencia favorable, la ejecución puede llevar tiempo y dependerá de la solvencia del demandado y de si existen seguros del producto.

Errores que arruinan el caso

• No conservar la prótesis, empaques o número de lote.

• No solicitar que el centro documente la custodia del dispositivo cuando lo retiran.

• Tirar facturas, guías o documentación técnica del implante.

• Aceptar reparaciones o pagos sin confirmar que cubren tratamientos futuros y secuelas.

• No solicitar peritaje técnico que determine si hubo defecto de fabricación.