¿Se puede patentar una planta o biomolécula?

¿Tienes razón?

La patentabilidad de una planta o de una biomolécula depende de su carácter técnico y de si cumple los requisitos clásicos: novedad, actividad inventiva y aplicabilidad industrial. Sin embargo, existen limitaciones prácticas y legales: ciertos procedimientos de obtención biológica, descubrimientos de material biológico tal cual se encuentra en la naturaleza y formas de vida como tales pueden quedar fuera del régimen de patentes o sujetas a requisitos adicionales.

Para plantas, Colombia y muchos países ofrecen regímenes alternativos de protección: los certificados de obtentor o sistemas de protección de variedades vegetales, que protegen nuevas variedades de plantas sin las mismas exigencias que una patente. En cambio, una planta obtenida por un proceso técnico novedoso y no evidente puede, en algunos casos, ser objeto de patente si se cumplen los requisitos legales.

En el caso de biomoléculas (proteínas, genes, compuestos químicos), la patente es posible si la molécula no es un mero descubrimiento de algo que existe en la naturaleza y si la aplicación, aislación o modificación muestra carácter inventivo y utilidad industrial. El aislamiento y la caracterización técnica pueden ser suficientes cuando confieren una funcionalidad nueva y específica.

Además, hay consideraciones éticas y de orden público: ciertas invenciones pueden ser excluidas por razones de bioseguridad, salud pública o ética, y hay que revisar la normativa y las políticas nacionales sobre recursos genéticos y acceso a la biodiversidad.

Cómo se soluciona

1. Documente rigurosamente su invención: protocolos experimentales, trazabilidad del material vegetal, determinaciones genéticas, pruebas de eficacia, datos de rendimiento agronómico o de actividad bioquímica. Las notas de laboratorio con fechas y testigos son indispensables.

1. Verifique el régimen aplicable: determine si su creación encaja mejor en el sistema de patentes o en el sistema de protección de variedades vegetales (certificado de obtentor). Consulte normativa y regulaciones vigentes sobre recursos genéticos y acceso con proveedores y autoridades ambientales.

1. Evalúe novedad y actividad inventiva: solicite una búsqueda de anterioridades técnica que incluya literatura científica, bases de datos de variedades y patentes. Compare sus datos experimentales con lo conocido para valorar la fuerza de una solicitud.

1. Considere medidas de cumplimiento de acceso y reparto: si trabajó con recursos de la biodiversidad, asegúrese de haber cumplido con requisitos de acceso y acuerdos de reparto de beneficios; el incumplimiento puede invalidar derechos posteriores.

1. Redacte la solicitud técnica adecuada: si va por patente, la memoria debe describir de forma suficiente cómo obtener y reproducir la biomolécula o la planta, y reivindicar de forma que proteja la materia técnica sin abarcar lo que la ley excluye. Si va por certificado de obtentor, presente la información sobre características, uniformidad y estabilidad de la variedad.

1. Determine la estrategia territorial: decida en qué países busca protección, ya que la protección es territorial y algunos regímenes internacionales ofrecen vías coordinadas.

1. Planee defensa y explotación: si la protección es concedida, prepare estrategias de control, muestreo y vigilancia para detectar usos no autorizados, y establezca acuerdos de licencia o comercialización.

Qué puede hacer usted solo: documentar experimentos y reunir pruebas sobre la novedad. Lo que requiere ayuda técnica y legal: redactar reivindicaciones biotecnológicas, cumplir requisitos de acceso a recursos genéticos y presentar ante la oficina competente.

Qué puede pasar

1) Se arregla con protección por vía alternativa. En muchos casos las plantas se protegen mejor con certificados de obtentor; esa vía es eficaz para variedades y facilita licencias a productores.

2) Acuerdo o licencia. Si su invención interesa a empresas agroindustriales o farmacéuticas, lo más común es negociar licencias. Un acuerdo puede garantizar compensación y que su tecnología se explote a gran escala.

3) Juicio o controversia por exclusiones o acceso a recursos genéticos. Si la protección se otorga y terceros alegan que hubo acceso indebido a material genético o que la materia es de dominio público, puede generarse una disputa. Si pierde, la protección puede ser anulada; si gana, mantendrá derechos exigibles, pero la ejecución depende de la solvencia del infractor.

Y si gana, ¿cobro? La protección le permite reclamar por usos no autorizados y negociar licencias. Cobrar exige detectar la infracción, probarla y ejecutar decisiones; con organismos o empresas grandes, la vía de negociación suele ser la más rápida.

Errores que arruinan el caso

• No documentar la procedencia del material biológico: sin pruebas de acceso y acuerdos, su solicitud puede verse afectada.
• Presentar como patente lo que sólo es una variedad comercial: las variedades requieren el certificado de obtentor y no siempre encajan en el sistema de patentes.
• Revelar públicamente datos críticos antes de presentar la solicitud: publicar sin protección puede destruir la novedad.
• No considerar aspectos regulatorios y éticos: falta de cumplimiento en bioseguridad o en acuerdos de acceso puede invalidar derechos.
• Redactar reivindicaciones demasiado amplias o vagas: eso facilita objeciones de suficiencia o extensión indebida.