REACH me pide registrar una sustancia para vender en la UE

¿Tienes razón?

La obligación de registro bajo REACH depende de si la sustancia se fabrica o importa en cantidades superiores a los umbrales fijados por la normativa y del uso previsto. Si tú exportas sustancias o mezclas a la UE, es posible que el importador o un representante establecido en la UE deba contar con un registro. Pero cuidado: si la substancia ya está registrada por otro titular para los mismos usos y existe un acuerdo de acceso al expediente, podrías comercializar sin registrar de nuevo, siempre que se cumplan las condiciones de acceso.

También es importante quién recibe la notificación: si la pide la agencia reguladora, el control será estricto. Si es el importador en la UE quien solicita registro, puede deberse a que quiere transferir la responsabilidad legal o a que el volumen de importación exige un titular de registro.

En la práctica, la responsabilidad suele recaer sobre el importador o sobre un representante exclusivo establecido en la UE. No obstante, la falta de registro puede impedir la introducción en el mercado europeo o generar sanciones administrativas al importador.

Cómo se soluciona

1. Confirma quién es el responsable del registro.

• Pregunta al importador si ya existe un registro o si desea que tú, como fabricante o proveedor, realices los trámites mediante un representante en la UE.

1. Comprueba registros existentes y acuerdos de acceso.

• Verifica si la sustancia ya figura en la base de datos y si hay titulares de registro con los que puedas acordar acceso al expediente técnico mediante un acuerdo comercial.

1. Reúne la información técnica necesaria.

• Incluye datos sobre composición, propiedades físico-químicas, toxicidad, usos previstos y medidas de gestión del riesgo. Los ensayos y estudios deben ser realizados por laboratorios competentes.

1. Decide la vía de registro y representante.

• Puedes colaborar con otros importadores para un registro conjunto o designar a un representante exclusivo en la UE que actúe por ti. Evalúa costes y responsabilidades contractuales.

1. Presenta el dossier y cumple las condiciones de comunicación a lo largo de la cadena de suministro.

• Mantén actualizada la información de seguridad y comunica las restricciones o medidas a tus clientes en la UE.

Qué puedes hacer hoy solo: preguntar al importador por el estatus del registro y reunir la ficha de seguridad y datos de composición. Qué necesita profesional: un consultor REACH y coordinación con un representante en la UE para preparar el dossier técnico.

Qué puede pasar

1) Se soluciona con un registro existente o acuerdo de acceso.

• Si otro titular ya registró la sustancia para los mismos usos, puedes acordar acceso al expediente y seguir exportando sin duplicar ensayos, pagando las tarifas de acceso que se negocien.

2) Acuerdo para que un representante en la UE registre la sustancia.

• El importador o un representante puede asumir el registro y repartir costes y responsabilidades contigo. Esto permite continuidad comercial con un reparto contractual claro.

3) Imposibilidad de importar o sanciones.

• Si no existe registro ni acuerdo y el requisito legal exige registro para ese uso y volumen, la importación puede bloquearse y el importador podría enfrentar sanciones administrativas. Esto puede acabar en pérdida de contrato si no se soluciona.

Y si ganas, ¿cobras? Recuperar costes de registro mediante reclamaciones contra importadores o clientes es posible si existe base contractual, pero litigar internacionalmente por ese concepto puede no compensar. Mejor acordar por contrato quién asume los costes desde el inicio.

Errores que arruinan el caso

• Ignorar la comunicación y seguir enviando sin confirmar el estatus de registro; eso provoca bloqueos y sanciones.
• No buscar acuerdos de acceso a registros ya existentes; duplicar ensayos es costoso y evitable en muchos casos.
• Depender de promesas verbales del importador sobre registro; exige siempre compromisos escritos.
• No actualizar las fichas de seguridad ni comunicar condiciones de uso; fallar en la comunicación a la cadena de suministro genera responsabilidades.
• No prever en el contrato quién paga los ensayos y el registro; la falta de cláusulas claras complica la solución.